Palforzia: Rückzug des ersten Erdnussallergie-Medikaments vom Markt
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer gab die Entscheidung bekannt, die ab dem 31. Juli 2023 in Kraft tritt. Das Unternehmen betonte, dass der Schritt nicht auf Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zurückzuführen sei.
Das Arzneimittel war seit Ende 2021 für Kinder ab vier Jahren erhältlich. Es funktioniert, indem es Patienten schrittweise kleinen Mengen an Erdnussprotein aussetzt, um eine Toleranz aufzubauen. Im Februar 2022 stellte jedoch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) den nachgewiesenen Nutzen infrage.
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kam später zu dem Schluss, dass Palforzia keinen klaren Vorteil gegenüber einem einfachen abwartenden Beobachten biete. Dennoch haben die zuständigen Behörden Übergangsregelungen festgelegt, um abrupten Abbrüche der Therapie zu vermeiden.
Das Starterset für die anfängliche Dosissteigerung bleibt bis zum 31. März 2026 verfügbar. Patienten, die sich in der Phase der Dosiserhöhung (Stufen 1 bis 11) befinden, können die Behandlung bis Ende 2026 fortsetzen. Wer die Erhaltungsdosis von 300 mg einnimmt, erhält Versorgungsgarantien bis März 2027. Der Deutsche Allergie- und Asthmabund (DAAB), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) unterstützen diese verlängerten Fristen.
Durch den Rückzug können keine neuen Patienten mehr nach Juli 2023 mit Palforzia beginnen. Aktuelle Anwender werden jedoch durch die gestaffelte Verfügbarkeit bis 2027 weiter betreut. Die Behörden haben einen strukturierten Auslauf sichergestellt, um die Auswirkungen auf die bereits behandelten Patienten so gering wie möglich zu halten.
